MÓDULO INTERNACIONAL

REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS & BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

VIERNES 01 DE DICIEMBRE DEL 2017

OBJETIVOS

  • Dar a conocer el panorama global de las Exigencias Sanitarias en el Registro de Medicamentos.

  • Conocer las perspectivas globales en uso de Drug Master Files DMF en el Registro de Medicamentos según FDA.

  • Dar a conocer la importancia de estudios de Bioequivalencia en el Registro de Medicamentos.

  • Discutir la implementación del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en Farmacovigilancia.

  • Dar a conocer la experiencia en Estudios de Farmacovigilancia Activa en el Perú.

BENEFICIOS

  • Participación libre a la Feria Internacional: Expo Farma&Cosmética 2017.

  • Descuento del 25% en un segundo módulo a elección y al curso internacional post congreso “Registro de Productos Biológicos: Enfoque en Regulaciones Internacionales EMA, FDA”.

  • Participación libre a las charlas técnicas y visita a las empresas proveedoras de diferentes países como Alemania, EE.UU., Brasil, Argentina, Italia y Perú.

  • Participación al Fórum Internacional sobre Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditoría en FDA, ANVISA y DIGEMID a desarrollarse el día viernes 01 de diciembre desde las 19h30 a las 21h en el auditorio del Hotel Sheraton.

Programa General

MÓDULO INTERNACIONAL

REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS & BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

Sala A | Viernes, 01 de Diciembre del 2017

14:00 h - 14:30 h

Registro de asistencia

14:30 h - 15:15 h

Tema

Registro Sanitario de Medicamentos: Panorama Global de las Exigencias Sanitarias.

Docente

Dra. María Alejandra Blanc
Director of Regulatory Affairs & Quality Assurance Region
South AbbVie S.A. ARGENTINA

15:15 h - 16:00 h

Tema

Perspectivas Globales en Uso de Drug Master Files DMF en el Registro de Medicamentos según FDA.

Docente

Dr. Peter J. Schmitt
Managing Director & Co-Founder Montesino Associates.
EE.UU.

16:00 h - 16:45 h

Tema

Importancia de los Estudios de Bioequivalencia para el Registro de Medicamentos “Experiencia en COFEPRIS – MÉXICO”.

Docente

Dr. Gabriel Marcelín
Director Pharmometrica. MÉXICO

17:00 h - 17:45 h

Tema

Información Técnica en los Estudios de Estabilidad para el Registro de Medicamentos.

Docente

Q.F. Maritza Iglesias
Consultora en Registros de Medicamentos y Calidad. PERÚ

17:45 h - 18:30 h

Tema

Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en Farmacovigilancia.

Docente

Q. F. María Vargas
Named Safety Contact en GlaxoSmithKline. PERÚ

18:30 h - 19:15 h

Tema

Casos de Éxito en el Desarrollo de Estudios de Farmacovigilancia Activa en el Perú.

Docente

Dra. Magaly Blas
Docente de la Universidad Cayetano Heredia. PERÚ

Moderadora: Dra. Rosario Sánchez (Directora Técnica de Laboratorios Merck Peruana). PERÚ

INCLUYE: FÓRUM INTERNACIONAL SALA - A

Viernes
01 de Dic. 2017

19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias. Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Dr. Jair Calixto
Gerente de Buenas Prácticas – Sindusfarma. BRASIL
Ph.D. Pepe Rodríguez
Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España). ESPAÑA
Dra. Ana María Pellim
Consultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica. BRASIL
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas
DIGEMID. PERÚ (Por Confirmar)

Moderador: Dr. Alfredo Castillo C. (Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM.) – PERÚ

Plana Docente

Inversión


Hasta 30 de Octubre 2017

USD 110*

Hasta 30 de Noviembre 2017

USD 130*

(*) El precio no incluye IGV

Descuentos Corporativos:

  • De 3 a 4 asistentes: 5%
  • De 5 a más asistentes: 10%

(Por asistencia a cursos organizados por LATFAR): 5%

LUGAR Y FECHA

El módulo se desarrollará el día viernes 01 de diciembre desde las 14h a las 21h en las instalaciones del Sheraton Lima Hotel & Convention Center ubicado en Av. Paseo de la República N° 170 Lima, Perú.

CERTIFICACIÓN

Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría Farmacéutica – LATFAR S.A.C.

INFORMES E INSCRIPCIONES

Raquel Kou F.
T: 511 – 421 4373 – Anexo 101
C: 51 – 985 630 957
Email: raquel.kou@latfar.com
eventolatfar1@gmail.com
Av. 2 de Mayo 1545- Of. 216 – San Isidro
www.expofarmaycosmetica.com
www.latfar.com

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