MÓDULO INTERNACIONAL

REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS & BIOSIMILARES

VIERNES 01 DE DICIEMBRE DEL 2017

OBJETIVOS

  • Dar a conocer la experiencia de Registros de Productos Biológicos en Brasil.

  • Conocer las tendencias en las Regulaciones Internacionales FDA, EMA, PIC en el Registro de Productos Biológicos & Biotecnológicos.

  • Conocer la importante de la Eficacia, Seguridad y Plan de Gestión de Riesgos (PGR) de Productos Biosimilares.

  • Discutir la implementación del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en Farmacovigilancia.

BENEFICIOS

  • Participación libre a la Feria Internacional: Expo Farma&Cosmética 2017.

  • Descuento del 25% en un segundo módulo a elección y al curso internacional post congreso “Registro de Productos Biológicos: Enfoque en Regulaciones Internacionales EMA, FDA”.

  • Participación libre a las charlas técnicas y visita a las empresas proveedoras de diferentes países como Alemania, EE.UU., Brasil, Argentina, Italia y Perú.

  • Participación a la Conferencia Magistral Internacional: Impacto en la Implementación de la Gestión de Riesgos ICH Q09 en la Industria Farmacéutica Latinoamericana a desarrollarse el día viernes 01 de diciembre desde las 19h30 a las 21h en el auditorio del Hotel Sheraton.

Programa General

MÓDULO INTERNACIONAL

REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS & BIOSIMILARES

Sala B | Viernes ,01 de Diciembre del 2017

14:00 h - 14:30 h

Registro de asistencia

14:30 h - 15:15 h

Tema

Registro Sanitario de Productos Biológicos “Experiencia en ANVISA BRASIL”

Docente

Dr. Igor Linhares de Castro
Executive Committee – FIP Industrial Pharmacy Section. BRASIL

15:15 h - 16:00 h

Tema

Eficacia, Seguridad y Plan de Gestión de Riesgos (PGR) de Productos Biosimilares según Exigencias Internacionales.

Docente

Q.F. Linder Figueroa
Jefe de Farmacovigilancia e Investigación de Laboratorio
Siegfried. PERÚ

16:00 h - 17:00 h

Tema

Registro de Productos Biológicos & Biotecnológicos “Tendencias en Regulaciones Internacionales FDA, EMA, PIC”.

Docente

Dra. María Alejandra Blanc
Director – Regulatory Affairs & Quality Assurance Region
South AbbVie S.A. ARGENTINA

17:00 h - 19:00 h

Tema

WORK SHOP INTERNACIONAL

Desafíos en los registros de Productos Biosimilares “Experiencia en FDA, ANVISA,
ANMAT y DIGEMID”.

Docente

Ph.D. Antonio Moreira (*)
Vice-rector University of Maryland, Baltimore County. EE.UU.
Dr. Igor Linhares de Castro
Executive Committee – FIP Industrial Pharmacy Section. BRASIL
Dra. María Alejandra Blanc
Director – Regulatory Affairs & Quality Assurance Region South
AbbVie S.A. ARGENTINA
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas.
DIGEMID. PERÚ (**)

(*) Transmisión online
(**) Por confirmar

Moderador: Dr. Fernando Guzmán (Consultor en Regulaciones Sanitarias) – PERÚ

INCLUYE: CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL SALA - B

Viernes
01 de Dic. 2017

19:30 h – 21:00 h

Impacto en la Implementación de la Gestión de Riesgos ICH Q09 en la Industria Farmacéutica Latinoamericana.

Dr. Marcos R. Pereira
Director, External Supply Integration Quality, Latin
America Janssen-Cilag Farmacéutica Ltda. BRASIL

Plana Docente

Inversión


Hasta 30 de Octubre 2017

USD 120*

Hasta 30 de Noviembre 2017

USD 140*

(*) El precio no incluye IGV

Descuentos Corporativos:

  • De 3 a 4 asistentes: 5%
  • De 5 a más asistentes: 10%

(Por asistencia a cursos organizados por LATFAR): 5%

LUGAR Y FECHA

El módulo se desarrollará el día viernes 01 de diciembre desde las 14h a las 21h en las instalaciones del Sheraton Lima Hotel & Convention Center ubicado en Av. Paseo de la República N°170 Lima, Perú.

CERTIFICACIÓN

Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría Farmacéutica – LATFAR S.A.C.

INFORMES E INSCRIPCIONES

Raquel Kou F.
T: 511 – 421 4373 – Anexo 101
C: 51 – 985 630 957
Email: raquel.kou@latfar.com
eventolatfar1@gmail.com
Av. 2 de Mayo 1545- Of. 216 – San Isidro
www.expofarmaycosmetica.com
www.latfar.com

Inscripción


""
1

Información Personal

Nombres
Apellidosyour full name
DNIyour full name
Dirección
Distrito
Telefonosyour full name

Datos de la Empresa

Empresa
Dirección
Cargo
Teléfonos
RUC
Forma de Pago
Comprobante de Pago
Previous
Next