MÓDULO INTERNACIONAL

DATA INTEGRITY, VALIDACIÓN, CALIFICACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

SÁBADO 02 DE DICIEMBRE DEL 2017

OBJETIVOS

  • Conocer la aplicación de Data Integrity en la Industria Farmacéutica.

  • Dar a conocer la importancia de aplicación Lean Manufacturing en la Industria Farmacéutica.

  • Conocer estrategias para la implementación efectiva de Validación de Sistemas Computadorizados en la Industria Farmacéutica.

  • Actualización en calificación de equipos en la industria farmacéutica.

  • Conocer tendencias en el diseño de plantas farmacéuticas.

  • Dar a conocer la Implementación efectiva de Validación de Limpieza en la Industria Farmacéutica

BENEFICIOS

  • Participación libre a la Feria Internacional: Expo Farma&Cosmética 2017.

  • Descuento del 20% en un segundo módulo a elección y al Seminario Internacional “Calificación de Equipos de Manufactura en la Industria Farmacéutica”.

  • Descuento del 20% al curso Internacional pre congreso “Validaciones de
    Limpieza en la Industria Farmacéutica” y curso post congreso “Diseño, Construcción & Certificación de Salas Limpias en Plantas Farmacéuticas”.

  • Participación libre a las charlas técnicas y visita a las empresas proveedoras de diferentes países como Alemania, Bélgica, Canadá, EE.UU., México, Brasil, Argentina y Perú.

  • Participación al Fórum Internacional sobre Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditoría en FDA, ANVISA y DIGEMID a desarrollarse el día viernes 01 de diciembre desde las 19h30 a las 21h en el auditorio del Hotel Sheraton.

Programa General

MÓDULO INTERNACIONAL

DATA INTEGRITY, VALIDACIÓN, CALIFICACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Sala B | Sábado, 02 de Diciembre del 2017

14:00 h - 14:30 h

Registro de asistencia

14:30 h - 15:15 h

Tema

Data Integrity en la industria Farmacéutica: Enfoque en guías de FDA.

Docente

Ph. D. Pepe Rodríguez
Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España).
ESPAÑA

15:15 h - 16:00 h

Tema

Aplicación Práctica de Lean Manufacturing en la Industria Farmacéutica.

Docente

Q.F. Roy Rojas
Head Operational Excellence B. Braun Medical. PERÚ

16:15 h - 17:00 h

Tema

Validación de Sistemas Computadorizados en la Industria Farmacéutica – “Enfoque en GAMP-5 y CFR 21 parte 11”.

Docente

Lic. Antonio Cortés
Gerente de Proyectos Pharma Quality Europe. ESPAÑA

17:00 h - 17:45 h

Tema

Requerimientos para la Calificación de Equipos en la Industria Farmacéutica.

Docente

Ing. Luiz da Rocha
Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica.
BRASIL

17:45 h - 18:30 h

Tema

Diseño de Plantas Farmacéuticas, según Guías y Exigencias Sanitarias Internacionales.

Docente

Ing. Luiz da Rocha
Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica.
BRASIL

18:30 h - 19:15 h

Tema

Implementación efectiva de Validación de Limpieza en la Industria Farmacéutica.

Docente

Dra. Encarna García
Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la
Universidad de Barcelona UB. ESPAÑA

Moderador: Q. F. Edgar Palomino (Laboratorios Abbott) – PERÚ

INCLUYE: FÓRUM INTERNACIONAL SALA - A

Viernes
01 de Dic. 2017

19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias. Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Dr. Jair Calixto
Gerente de Buenas Prácticas – Sindusfarma. BRASIL
Ph.D. Pepe Rodríguez
Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España). ESPAÑA
Dra. Ana María Pellim
Consultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica. BRASIL
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas
DIGEMID. PERÚ (Por Confirmar)

Moderador: Dr. Alfredo Castillo C. (Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM.) – PERÚ

Plana Docente

Inversión


Hasta 30 de Octubre 2017

USD 120*

Hasta 30 de Noviembre 2017

USD 140*

(*) El precio no incluye IGV

Descuentos Corporativos:

  • De 3 a 4 asistentes: 5%
  • De 5 a más asistentes: 10%

(Por asistencia a cursos organizados por LATFAR): 5%

LUGAR Y FECHA

El módulo se desarrollará el día sábado 02 de diciembre desde las 14h a las 19h15 en las instalaciones del Sheraton Lima Hotel & Convention Center ubicado en Av. Paseo de la República N° 170 Lima, Perú.

CERTIFICACIÓN

Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría Farmacéutica – LATFAR S.A.C.

INFORMES E INSCRIPCIONES

Jessica Nuñez U.

T: 511 – 421 4373 – Anexo 106
C: 51 – 972 784 847
Email: jessica.nunez@latfar.com
congresofarm@gmail.com
Av. 2 de Mayo 1545- Of. 216 – San Isidro
www.expofarmaycosmetica.com
www.latfar.com

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