Congreso Internacional Industria Farmacéutica 2017

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Presentación


Congreso Internacional Industria Farmacéutica 2017

Actualmente, la industria farmacéutica es uno de los sectores más dinámicos y versátiles a nivel global. Es por ello que, para cualquier organización, ya sea nacional e internacional, resulta esencial mantener mayores niveles de competitividad y disponer de profesionales con altos estándares de calidad.

Las agencias sanitarias a nivel global generan diversas guías y reglamentaciones cada vez más exigentes y, para su adaptación a nuestra realidad, es importante estar alineados a estos cambios y nuevas tendencias.

El IV Congreso Internacional en Industria Farmacéutica 2017 nuevamente en nuestro país, desarrollará temas de actualidad y tendencias en las diversas áreas del sector como Registros Sanitarios de Medicamentos, Productos Biológicos, Farmacovigilancia, Buenas Prácticas de Manufactura GMP, Gestión de Riesgos, CAPA, Control de Calidad, Desarrollo, Pre-Formulación, QbD, Data Integrity,  Lean Manufacturing, Calificación de Equipos, Diseño de Planta, entre otros temas.

En este marco, se desarrollará también el Work Shop sobre Registros en Productos Biosimilares y Fórum sobre Tendencias en las Auditorías Sanitarias de las Entidades Regulatorias FDA, ANVISA y DIGEMID y la Conferencia sobre Aplicación de Gestión de Riesgos en la Industria Farmacéutica Latinoamericana.

Los expositores a participar en el IV Congreso Internacional 2017 son profesionales de primer nivel provenientes de países como EE.UU., ESPAÑA, ALEMANIA, MÉXICO, PUERTO RICO, BRASIL, ARGENTINA y PERÚ.

Nos complace invitarlo cordialmente a participar en este gran evento académico-científico que estará a la vanguardia de las últimas tendencias en la Industria Farmacéutica en nuestro país y Latinoamérica.

Beneficios

  • Compartir experiencias con profesionales internacionales de gran nivel técnico-científico en la Industria Farmacéutica Global.

  • Participación en la Feria Internacional en Industria Farmacéutica y Cosmética: Expo Farma&Cosmética 2017.

  • Conocer las nuevas tendencias en la Industria Farmacéutica Global.

  • Oportunidad de descuentos en los cursos pre-congreso.

  • Oportunidad de viajar en la Semana Internacional de Industria Farmacéutica EUROPA 2018 a desarrollarse en la ciudad de Barcelona y Madrid con costos diferenciados.

  • Oportunidad de participación en las charlas técnicas de los proveedores de la Feria.

Programa General

Sala A

Viernes, 01 de diciembre del 2017

 MÓDULO: REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS & BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

  • 14:00 h - 14:30 h

    Registro de asistencia

  • 14:30 h - 15:15 h

    Registro Sanitario de Medicamentos: Panorama Global de las Exigencias Sanitarias.

    Dra. María Alejandra Blanc
    Director of Regulatory Affairs & Quality Assurance Region
    South AbbVie S.A. ARGENTINA

  • 15:15 h - 16:00 h

    Perspectivas Globales en Uso de Drug Master Files DMF en el Registro de Medicamentos según FDA.

    Dr. Peter J. Schmitt
    Managing Director & Co-Founder Montesino Associates.
    EE.UU.

  • 16:00 h - 16:45 h

    Importancia de los Estudios de Bioequivalencia para el Registro de Medicamentos “Experiencia en COFEPRIS – MÉXICO”.

    Dr. Gabriel Marcelín
    Director Pharmometrica. MÉXICO

  • 17:00 h - 17:45 h

    Información Técnica en los Estudios de Estabilidad para el Registro de Medicamentos.

    Q.F. Maritza Iglesias
    Consultora en Registros de Medicamentos y Calidad. PERÚ

  • 17:45 h - 18:30 h

    Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en Farmacovigilancia.

    Q. F. María Vargas
    Named Safety Contact en GlaxoSmithKline. PERÚ

  • 18:30 h - 19:15 h

    Casos de Éxito en el Desarrollo de Estudios de Farmacovigilancia Activa en el Perú.

    Dra. Magaly Blas
    Docente de la Universidad Cayetano Heredia. PERÚ

Moderadora

Dra. Rosario Sánchez (Directora Técnica de Laboratorios Merck Peruana). PERÚ

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Sala B

Viernes, 01 de diciembre del 2017

MÓDULO: REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS & BIOSIMILARES

  • 14:00 h - 14:30 h

    Registro de asistencia

  • 14:30 h - 15:15 h

    Registro Sanitario de Productos Biológicos “Experiencia en ANVISA BRASIL”

    Dr. Igor Linhares de Castro
    Executive Committee – FIP Industrial Pharmacy Section. BRASIL

  • 15:15 h - 16:00 h

    Eficacia, Seguridad y Plan de Gestión de Riesgos (PGR) de Productos Biosimilares según Exigencias Internacionales.

    Q.F. Linder Figueroa
    Jefe de Farmacovigilancia e Investigación de Laboratorio
    Siegfried. PERÚ

  • 16:00 h - 17:00 h

    Registro de Productos Biológicos & Biotecnológicos “Tendencias en Regulaciones Internacionales FDA, EMA, PIC”.

    Dra. María Alejandra Blanc
    Director – Regulatory Affairs & Quality Assurance Region
    South AbbVie S.A. ARGENTINA

  • 17:00 h - 19:00 h

    WORK SHOP INTERNACIONAL
    Desafíos en los registros de Productos Biosimilares “Experiencia en FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID”.

    Ph.D. Antonio Moreira (*)
    Vice-rector University of Maryland, Baltimore County. EE.UU.
    Dr. Igor Linhares de Castro
    Executive Committee – FIP Industrial Pharmacy Section. BRASIL
    Dra. María Alejandra Blanc
    Director – Regulatory Affairs & Quality Assurance Region South
    AbbVie S.A. ARGENTINA
    Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas. DIGEMID. PERÚ(**)

    (*) Transmisión online

     (**) Por confirmar

Moderador

Dr. Fernando Guzmán (Consultor en Regulaciones Sanitarias).

PERÚ

INCLUYE

CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Impacto en la Implementación de la Gestión de
Riesgos ICH Q09 en la Industria Farmacéutica
Latinoamericana.

Dr. Marcos R. Pereira
Director, External Supply Integration Quality, Latin
America Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL

Sala A

Viernes, 01 de diciembre del 2017

19:30 h – 21:00 h

FÓRUM INTERNACIONAL
Tendencias en Auditorías Sanitarias de las
Agencias Regulatorias. Experiencia con
Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Dr. Jair Calixto
Gerente de Buenas Prácticas – Sindusfarma. BRASIL
Ph.D. Pepe Rodríguez
Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España). ESPAÑA
Dra. Ana María Pellim
Consultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica. BRASIL
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID.
PERÚ (Por confirmar)

Moderador

Dr. Alfredo Castillo C. (Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM.) – PERÚ

Sala B

Viernes, 01 de diciembre del 2017

19:30 h – 21:00 h

CONFERENCIA MAGISTRAL
INTERNACIONAL
Impacto en la Implementación de la
Gestión de Riesgos Ich Q09 en la Industria
Farmacéutica Latinoamericana.

Dr. Marcos R. Pereira
Director, External Supply Integration Quality, Latin America
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL

Sala A

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, GESTIÓN DE RIESGOS & CAPA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 8:30 h - 9:00 h

    Registro de asistencia

  • 9:00 h - 10:00 h

    Aplicación de Sistema de Calidad Farmacéutica ICHQ10 “Experiencia en Regulación de EMA” – ON LINE

    Ing. Miquel Romero
    Quality Assurance Senior Manager del grupo farmacéutico Almirall. ESPAÑA (*)

  • 10:00 h - 11:00 h

    Retos y Oportunidades de la Aplicación de las Guías de ICH en la Industria
    Farmacéutica Latinoamericana.

    Dr. Jair Calixto
    Gerente de Auditorias de Sindusfarma. BRASIL

  • 11:00 h - 12:00 h

    Aplicación Práctica de Gestión de Riesgos ICH Q09 “Experiencias en Auditorias de FDA”.

    Ph.D. Pepe Rodríguez
    Presidente BEC, Inc. ESPAÑA

  • 12:00 h - 13:00 h

    cGMP: Enfoque en Auditorías de Calidad en la Industria Farmacéutica.

    Dra. Ana María Pellim
    Consultora Internacional en Industria Farmacéutica. BRASIL

  • 13:00 h - 14:00 h

    Tendencias en la Aplicación de los Sistemas CAPA, PAT y FAT en la Industria
    Farmacéutica.

    Dr. Marcos R. Pereira
    External Supply Integration Quality, Latin America
    Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL

Moderador

Q.F. Edgar Palomino (Laboratorios Abbott) .

PERÚ

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Sala B

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 8:30 h - 9:00 h

    Registro de asistencia

  • 9:00 h - 10:00 h

    Transferencia y Adaptación de los Métodos Validados de HPLC a UPLC en Productos Farmacéuticos.

    Quím. José Wilson Castro
    Director para América Latina de Water Corporation.
    PUERTO RICO

  • 10:00 h - 11:00 h

    Análisis de Impurezas Elementales en Productos Farmacéuticos según USP <232> e <233>.

    Dr. Denis Padeiro
    Gerente Soporte Farmacopea Americana USP. BRASIL

  • 11:00 h - 12:00 h

    Ensayos de Disolución en Productos Farmacéuticos.

    Prof. Humberto Ferraz
    Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de Sao Paulo. BRASIL

  • 12:00 h - 13:00 h

    Ensayos de Degradación Forzada en Fármacos y Medicamentos, según USP <1225> e <1086>.

    Dr. Denis Padeiro
    Gerente Soporte Farmacopea Americana USP. BRASIL

  • 13:00 h - 14:00 h

    Data Integrity: Aplicación en los Sistemas de Datos de laboratorios de Control de
    Calidad.

    Quím. José Wilson Castro
    Director para América Latina de Water Corporation.
    PUERTO RICO

Moderadora

Dra. Julia Chu C. (Centro Nacional de Control de Calidad CNCC-INS).

PERÚ

INCLUYE

TRANSMISIÓN EN VIVO DESDE LA SEDE CENTRAL DE LA FARMACOPEA AMERICANA USP EN EE.UU.

SEMINARIO
INTERNACIONAL ONLINE (WEBINAR)

Martes 28 de Nov. 2017
19:30 h – 20:30 h

Disolventes Residuales <467> en Productos
Farmacéuticos según Normas Vigentes de Farmacopea
19:30 h – 20:30 h Americana USP.

Hotel El Condado: Calle Alcanfores 425 – 465, Miraflores

Ph. D. Horacio N. Pappa
Director General Chapters
Global Science and Standards
Division USP.

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Sala B

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: DESARROLLO & QUALITY BY DESIGN “QbD” EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 14:00 h - 14:15 h

    Registro de asistencia

  • 14:15 h - 15:00 h

    Gerencia de Proyectos en el Desarrollo de Productos Nuevos “Enfoque en el Project Management Institute PMI”.

    Ing. Christian Pacheco
    Consultor Internacional en Gerencia de Proyectos. PERÚ

  • 15:00 h - 16:00 h

    Desarrollo de comprimidos mediante herramienta SeDeM: ahorrando tiempo y
    costo en el desarrollo galénico.

    Dra. Encarna García
    Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica
    Universidad de Barcelona UB. ESPAÑA

  • 16:00 h - 17:00 h

    Ensayos de Pre-Formulación en el Desarrollo de Productos Farmacéuticos.

    Prof. Humberto Ferraz
    Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de
    Sao Paulo. BRASIL

  • 17:00 h - 18:00 h

    Tendencias en nuevas tecnologías de Encapsulados e Inhaladores.

    Klaus Käfer
    Gerente de Harro Höfliger. ALEMANIA

  • 18:00 h - 19:00 h

    Aplicación de Quality by Design QbD en la Industria Farmacéutica.

    Prof. Humberto Ferraz
    Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de
    Sao Paulo. BRASIL

Moderador

Q. F. Denis García (Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM).

PERÚ

INCLUYE

CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Impacto en la Implementación de la Gestión de
Riesgos ICH Q09 en la Industria Farmacéutica
Latinoamericana.

Dr. Marcos R. Pereira
Director, External Supply Integration Quality, Latin
America Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL

Sala A

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: DATA INTEGRITY, VALIDACIÓN, CALIFICACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 14:00 h - 14:30 h

    Registro de asistencia

  • 14:30 h - 15:15 h

    Data Integrity en la industria Farmacéutica: Enfoque en guías de FDA.

    Ph. D. Pepe Rodríguez
    Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España).
    ESPAÑA

  • 15:15 h - 16:00 h

    Aplicación Práctica de Lean Manufacturing en la Industria Farmacéutica.

    Q.F. Roy Rojas
    Head Operational Excellence B. Braun Medical. PERÚ

  • 16:15 h - 17:00 h

    Validación de Sistemas Computadorizados en la Industria Farmacéutica – “Enfoque en GAMP-5 y CFR 21 parte 11”.

    Lic. Antonio Cortés
    Gerente de Proyectos Pharma Quality Europe. ESPAÑA

  • 17:00 h - 17:45 h

    Requerimientos para la Calificación de Equipos en la Industria Farmacéutica.

    Ing. Luiz da Rocha
    Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica.
    BRASIL

  • 17:45 h - 18:30 h

    Diseño de Plantas Farmacéuticas, según Guías y Exigencias Sanitarias Internacionales.

    Ing. Luiz da Rocha
    Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica.
    BRASIL

  • 18:30 h - 19:15 h

    Implementación efectiva de Validación de Limpieza en la Industria Farmacéutica.

    Dra. Encarna García
    Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la
    Universidad de Barcelona UB. ESPAÑA

Moderador

Q.F. Ricardo Giraldo (Laboratorios B. Braun Medical).

PERÚ

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con
19:30 h – 21:00 h Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

+

Sala A
01/12/2017

Sala A

Viernes, 01 de diciembre del 2017

 MÓDULO: REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS & BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

  • 14:00 h - 14:30 h

    Registro de asistencia

  • 14:30 h - 15:15 h

    Registro Sanitario de Medicamentos: Panorama Global de las Exigencias Sanitarias.

    Dra. María Alejandra Blanc
    Director of Regulatory Affairs & Quality Assurance Region
    South AbbVie S.A. ARGENTINA

  • 15:15 h - 16:00 h

    Perspectivas Globales en Uso de Drug Master Files DMF en el Registro de Medicamentos según FDA.

    Dr. Peter J. Schmitt
    Managing Director & Co-Founder Montesino Associates.
    EE.UU.

  • 16:00 h - 16:45 h

    Importancia de los Estudios de Bioequivalencia para el Registro de Medicamentos “Experiencia en COFEPRIS – MÉXICO”.

    Dr. Gabriel Marcelín
    Director Pharmometrica. MÉXICO

  • 17:00 h - 17:45 h

    Información Técnica en los Estudios de Estabilidad para el Registro de Medicamentos.

    Q.F. Maritza Iglesias
    Consultora en Registros de Medicamentos y Calidad. PERÚ

  • 17:45 h - 18:30 h

    Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en Farmacovigilancia.

    Q. F. María Vargas
    Named Safety Contact en GlaxoSmithKline. PERÚ

  • 18:30 h - 19:15 h

    Casos de Éxito en el Desarrollo de Estudios de Farmacovigilancia Activa en el Perú.

    Dra. Magaly Blas
    Docente de la Universidad Cayetano Heredia. PERÚ

Moderadora

Dra. Rosario Sánchez (Directora Técnica de Laboratorios Merck Peruana). PERÚ

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

+

Sala B
01/12/2017

Sala B

Viernes, 01 de diciembre del 2017

MÓDULO: REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS & BIOSIMILARES

  • 14:00 h - 14:30 h

    Registro de asistencia

  • 14:30 h - 15:15 h

    Registro Sanitario de Productos Biológicos “Experiencia en ANVISA BRASIL”

    Dr. Igor Linhares de Castro
    Executive Committee – FIP Industrial Pharmacy Section. BRASIL

  • 15:15 h - 16:00 h

    Eficacia, Seguridad y Plan de Gestión de Riesgos (PGR) de Productos Biosimilares según Exigencias Internacionales.

    Q.F. Linder Figueroa
    Jefe de Farmacovigilancia e Investigación de Laboratorio
    Siegfried. PERÚ

  • 16:00 h - 17:00 h

    Registro de Productos Biológicos & Biotecnológicos “Tendencias en Regulaciones Internacionales FDA, EMA, PIC”.

    Dra. María Alejandra Blanc
    Director – Regulatory Affairs & Quality Assurance Region
    South AbbVie S.A. ARGENTINA

  • 17:00 h - 19:00 h

    WORK SHOP INTERNACIONAL
    Desafíos en los registros de Productos Biosimilares “Experiencia en FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID”.

    Ph.D. Antonio Moreira (*)
    Vice-rector University of Maryland, Baltimore County. EE.UU.
    Dr. Igor Linhares de Castro
    Executive Committee – FIP Industrial Pharmacy Section. BRASIL
    Dra. María Alejandra Blanc
    Director – Regulatory Affairs & Quality Assurance Region South
    AbbVie S.A. ARGENTINA
    Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas. DIGEMID. PERÚ(**)

    (*) Transmisión online

     (**) Por confirmar

Moderador

Dr. Fernando Guzmán (Consultor en Regulaciones Sanitarias).

PERÚ

INCLUYE

CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Impacto en la Implementación de la Gestión de
Riesgos ICH Q09 en la Industria Farmacéutica
Latinoamericana.

Dr. Marcos R. Pereira
Director, External Supply Integration Quality, Latin
America Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL

+

Fórum y
Conferencia

Sala A

Viernes, 01 de diciembre del 2017

19:30 h – 21:00 h

FÓRUM INTERNACIONAL
Tendencias en Auditorías Sanitarias de las
Agencias Regulatorias. Experiencia con
Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Dr. Jair Calixto
Gerente de Buenas Prácticas – Sindusfarma. BRASIL
Ph.D. Pepe Rodríguez
Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España). ESPAÑA
Dra. Ana María Pellim
Consultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica. BRASIL
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID.
PERÚ (Por confirmar)

Moderador

Dr. Alfredo Castillo C. (Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM.) – PERÚ

Sala B

Viernes, 01 de diciembre del 2017

19:30 h – 21:00 h

CONFERENCIA MAGISTRAL
INTERNACIONAL
Impacto en la Implementación de la
Gestión de Riesgos Ich Q09 en la Industria
Farmacéutica Latinoamericana.

Dr. Marcos R. Pereira
Director, External Supply Integration Quality, Latin America
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL
+

Sala A
02/12/2017

Sala A

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, GESTIÓN DE RIESGOS & CAPA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 8:30 h - 9:00 h

    Registro de asistencia

  • 9:00 h - 10:00 h

    Aplicación de Sistema de Calidad Farmacéutica ICHQ10 “Experiencia en Regulación de EMA” – ON LINE

    Ing. Miquel Romero
    Quality Assurance Senior Manager del grupo farmacéutico Almirall. ESPAÑA (*)

  • 10:00 h - 11:00 h

    Retos y Oportunidades de la Aplicación de las Guías de ICH en la Industria
    Farmacéutica Latinoamericana.

    Dr. Jair Calixto
    Gerente de Auditorias de Sindusfarma. BRASIL

  • 11:00 h - 12:00 h

    Aplicación Práctica de Gestión de Riesgos ICH Q09 “Experiencias en Auditorias de FDA”.

    Ph.D. Pepe Rodríguez
    Presidente BEC, Inc. ESPAÑA

  • 12:00 h - 13:00 h

    cGMP: Enfoque en Auditorías de Calidad en la Industria Farmacéutica.

    Dra. Ana María Pellim
    Consultora Internacional en Industria Farmacéutica. BRASIL

  • 13:00 h - 14:00 h

    Tendencias en la Aplicación de los Sistemas CAPA, PAT y FAT en la Industria
    Farmacéutica.

    Dr. Marcos R. Pereira
    External Supply Integration Quality, Latin America
    Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL

Moderador

Q.F. Edgar Palomino (Laboratorios Abbott) .

PERÚ

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

+

Sala B
02/12/2017

Sala B

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 8:30 h - 9:00 h

    Registro de asistencia

  • 9:00 h - 10:00 h

    Transferencia y Adaptación de los Métodos Validados de HPLC a UPLC en Productos Farmacéuticos.

    Quím. José Wilson Castro
    Director para América Latina de Water Corporation.
    PUERTO RICO

  • 10:00 h - 11:00 h

    Análisis de Impurezas Elementales en Productos Farmacéuticos según USP <232> e <233>.

    Dr. Denis Padeiro
    Gerente Soporte Farmacopea Americana USP. BRASIL

  • 11:00 h - 12:00 h

    Ensayos de Disolución en Productos Farmacéuticos.

    Prof. Humberto Ferraz
    Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de Sao Paulo. BRASIL

  • 12:00 h - 13:00 h

    Ensayos de Degradación Forzada en Fármacos y Medicamentos, según USP <1225> e <1086>.

    Dr. Denis Padeiro
    Gerente Soporte Farmacopea Americana USP. BRASIL

  • 13:00 h - 14:00 h

    Data Integrity: Aplicación en los Sistemas de Datos de laboratorios de Control de
    Calidad.

    Quím. José Wilson Castro
    Director para América Latina de Water Corporation.
    PUERTO RICO

Moderadora

Dra. Julia Chu C. (Centro Nacional de Control de Calidad CNCC-INS).

PERÚ

INCLUYE

TRANSMISIÓN EN VIVO DESDE LA SEDE CENTRAL DE LA FARMACOPEA AMERICANA USP EN EE.UU.

SEMINARIO
INTERNACIONAL ONLINE (WEBINAR)

Martes 28 de Nov. 2017
19:30 h – 20:30 h

Disolventes Residuales <467> en Productos
Farmacéuticos según Normas Vigentes de Farmacopea
19:30 h – 20:30 h Americana USP.

Hotel El Condado: Calle Alcanfores 425 – 465, Miraflores

Ph. D. Horacio N. Pappa
Director General Chapters
Global Science and Standards
Division USP.

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

+

Sala B
02/12/2017

Sala B

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: DESARROLLO & QUALITY BY DESIGN “QbD” EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 14:00 h - 14:15 h

    Registro de asistencia

  • 14:15 h - 15:00 h

    Gerencia de Proyectos en el Desarrollo de Productos Nuevos “Enfoque en el Project Management Institute PMI”.

    Ing. Christian Pacheco
    Consultor Internacional en Gerencia de Proyectos. PERÚ

  • 15:00 h - 16:00 h

    Desarrollo de comprimidos mediante herramienta SeDeM: ahorrando tiempo y
    costo en el desarrollo galénico.

    Dra. Encarna García
    Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica
    Universidad de Barcelona UB. ESPAÑA

  • 16:00 h - 17:00 h

    Ensayos de Pre-Formulación en el Desarrollo de Productos Farmacéuticos.

    Prof. Humberto Ferraz
    Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de
    Sao Paulo. BRASIL

  • 17:00 h - 18:00 h

    Tendencias en nuevas tecnologías de Encapsulados e Inhaladores.

    Klaus Käfer
    Gerente de Harro Höfliger. ALEMANIA

  • 18:00 h - 19:00 h

    Aplicación de Quality by Design QbD en la Industria Farmacéutica.

    Prof. Humberto Ferraz
    Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de
    Sao Paulo. BRASIL

Moderador

Q. F. Denis García (Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM).

PERÚ

INCLUYE

CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Impacto en la Implementación de la Gestión de
Riesgos ICH Q09 en la Industria Farmacéutica
Latinoamericana.

Dr. Marcos R. Pereira
Director, External Supply Integration Quality, Latin
America Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. BRASIL

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Sala A
02/12/2017

Sala A

Sábado, 02 de diciembre del 2017

MÓDULO: DATA INTEGRITY, VALIDACIÓN, CALIFICACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • 14:00 h - 14:30 h

    Registro de asistencia

  • 14:30 h - 15:15 h

    Data Integrity en la industria Farmacéutica: Enfoque en guías de FDA.

    Ph. D. Pepe Rodríguez
    Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España).
    ESPAÑA

  • 15:15 h - 16:00 h

    Aplicación Práctica de Lean Manufacturing en la Industria Farmacéutica.

    Q.F. Roy Rojas
    Head Operational Excellence B. Braun Medical. PERÚ

  • 16:15 h - 17:00 h

    Validación de Sistemas Computadorizados en la Industria Farmacéutica – “Enfoque en GAMP-5 y CFR 21 parte 11”.

    Lic. Antonio Cortés
    Gerente de Proyectos Pharma Quality Europe. ESPAÑA

  • 17:00 h - 17:45 h

    Requerimientos para la Calificación de Equipos en la Industria Farmacéutica.

    Ing. Luiz da Rocha
    Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica.
    BRASIL

  • 17:45 h - 18:30 h

    Diseño de Plantas Farmacéuticas, según Guías y Exigencias Sanitarias Internacionales.

    Ing. Luiz da Rocha
    Director Técnico de Engenews Engenheria Farmacéutica.
    BRASIL

  • 18:30 h - 19:15 h

    Implementación efectiva de Validación de Limpieza en la Industria Farmacéutica.

    Dra. Encarna García
    Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la
    Universidad de Barcelona UB. ESPAÑA

Moderador

Q.F. Ricardo Giraldo (Laboratorios B. Braun Medical).

PERÚ

INCLUYE

FÓRUM INTERNACIONAL

Viernes 01 de Dic. 2017
19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con
19:30 h – 21:00 h Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Principales Docentes Internacionales

Inversión


Descuentos Corporativos:

  • De 3 a 4 asistentes: 5%
  • De 5 a más asistentes: 10%

(Por asistencia de 3 a más cursos organizados por LATFAR): 5%

Incluye:

Participación en el IV Congreso Internacional, Feria Expo Farma&Cosmética 2017 y Conferencia Magistral y/o Fórum Internacional según módulo. Entrega de materiales, descuento del 30% en los cursos pre congreso y participación en las charlas técnicas de los proveedores de la Feria.

Lugar / Fecha y Hora

Sheraton Lima Hotel & Convention Center
Av. Paseo de la República Nº 170
Lima, Perú

Viernes 01 de Diciembre del 2017
De 14:00 h – 21:30 h
Sábado 02 de Diciembre del 2017
De 8:00 h – 19:00 h

INFORMES E INSCRIPCIONES

GRUPO F&C GLOBAL

Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San Isidro
Oficina: (511) 421 4373 – Anexo 101
Cel: (51) 985 630 957
Email: congresofarm@gmail.com
jessica.nunez@latfar.com
informes@expofarmaycomestica.com

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