MÓDULO INTERNACIONAL

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, GESTIÓN DE RIESGOS & CAPA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

SÁBADO 02 DE DICIEMBRE DEL 2017

OBJETIVOS

  • Dar a conocer las tendencias en la aplicación de las Guías de ICH Q10 en la Industria Farmacéutica.

  • Conocer la aplicación de las guías ICH Q09 en Auditorías de FDA.

  • Discutir la aplicación de los Sistemas CAPA, PAT y FAT en la Industria Farmacéutica.

  • Conocer las tendencias en las Auditorías de Calidad de la Industria Farmacéutica Global.

BENEFICIOS

  • Participación libre a la Feria Internacional: Expo Farma&Cosmética 2017.

  • Descuento del 20% en un segundo módulo a elección y al curso internacional post congreso “Auditorías de Calidad en Industria Farmacéutica”.

  • Participación libre a las charlas técnicas y visita a las empresas proveedoras de diferentes países como Alemania, EE.UU., Brasil, Argentina, Italia y Perú.

  • Participación al Fórum Internacional sobre Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias: Experiencia con Auditorías en FDA, ANVISA y DIGEMID a desarrollarse el día viernes 01 de diciembre desde las 19h30 a las 21h en el auditorio del Hotel Sheraton.

Programa General

MÓDULO INTERNACIONAL

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, GESTIÓN DE RIESGOS & CAPA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Sala A | Sábado, 02 de Diciembre del 2017

8:30 h - 9:00 h

Registro de asistencia

9:00 h - 10:00 h

Tema

Aplicación de Sistema de Calidad Farmacéutica ICHQ10 “Experiencia en Regulación de EMA” – ON LINE.

Docente

Ing. Miquel Romero
Quality Assurance Senior Manager del grupo farmacéutico
Almirall. ESPAÑA (*)

(*) Transmisión online

10:00 h - 11:00 h

Tema

Retos y Oportunidades de la Aplicación de las Guías de ICH en la Industria Farmacéutica Latinoamericana.

Docente

Dr. Jair Calixto
Gerente de Auditorias de Sindusfarma. BRASIL

11:00 h - 12:00 h

Tema

Aplicación Práctica de Gestión de Riesgos ICH Q09 “Experiencias en Auditorias de FDA”.

Docente

Ph. D. Pepe Rodríguez
Presidente BEC, Inc. ESPAÑA

12:00 h - 13:00 h

Tema

cGMP: Enfoque en Auditorías de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Docente

Dra. Ana María Pellim
Consultora Internacional en Industria Farmacéutica. BRASIL

13:00 h - 14:00 h

Tema

Tendencias en la Aplicación de los Sistemas CAPA, PAT y FAT en la Industria Farmacéutica.

Docente

Dr. Marcos R. Pereira
External Supply Integration Quality, Latin America Janssen-Cilag
Farmacéutica Ltda. BRASIL

Moderadora: Dra. Margarita García (Consultora técnica en BPM) – PERÚ

INCLUYE: FÓRUM INTERNACIONAL SALA - A

Viernes
01 de Dic. 2017

19:30 h – 21:00 h

Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias. Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA y DIGEMID.

Dr. Jair Calixto
Gerente de Buenas Prácticas – Sindusfarma. BRASIL
Ph.D. Pepe Rodríguez
Presidente de BEC, Inc. (División Puerto Rico y España). ESPAÑA
Dra. Ana María Pellim
Consultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica. BRASIL
Representante de la Dirección General de Insumos y Drogas
DIGEMID. PERÚ (Por Confirmar)

Moderador: Dr. Alfredo Castillo C. (Docente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UNMSM.) – PERÚ

Plana Docente

Inversión


Hasta 30 de Octubre 2017

USD 120*

Hasta 30 de Noviembre 2017

USD 140*

(*) El precio no incluye IGV

Descuentos Corporativos:

  • De 3 a 4 asistentes: 5%
  • De 5 a más asistentes: 10%

(Por asistencia a cursos organizados por LATFAR): 5%

LUGAR Y FECHA

El módulo se desarrollará el día sábado 02 de diciembre desde las 08h30 a las 14h en las instalaciones del Sheraton Lima Hotel & Convention Center ubicado en Av. Paseo de la República N°170 Lima, Perú.

CERTIFICACIÓN

Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría Farmacéutica – LATFAR S.A.C.

INFORMES E INSCRIPCIONES

Karina Saurino M.

T: 511 – 421 4373 – Anexo 105
C: 51 – 943 410 170
Email: karina.saurino@latfar.com
eventolatfar@gmail.com
Av. 2 de Mayo 1545- Of. 216 – San Isidro

www.expofarmaycosmetica.com
www.latfar.com

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